一次性冷冻消融针（与冷冻治疗设备配套采购）（三次）采购公告

⼀次性冷冻消融针（与冷冻治疗设备配套采购）（三次）采购公告

根据深圳市南⼭区⼈⺠医院院内采购相关规定，决定对以下项⽬进⾏院内采购。特邀请合格供应商参与，公告如下：

⼀、项⽬基本信息：

第⼀标段(包)

序

号

通

⽤

货

品

名

称

规格

型号

单

位

年

预

采

购

数

量

预算单价

(元)

基本

参数

要求

备注

1

⼀

次

性

冷

冻

消

融

针

Y1912

根 50 28800.00000

配套

设备

名称

：冷

冻治

疗设

备。

预期⽤途 经磁导航及影像引导下治疗周围型肺部肿瘤，包括⾮⼩细胞肺癌、⼩细胞肺癌、肺转移瘤及影像学下有恶变征象的肺结节。

核⼼性能指标 1.消融针规格 ⼀次性冷冻消融针（经⽀⽓管）直径最细规格1.9mm，兼容2.0mm⼯作通道的⽀⽓管镜，导管⻓度不低于1000mm，针头⻓度不超过12mm 2.耐压要求 可承受压⼒为3200psi

3.

测温范围以及精度 测温范围为-195.8~60℃，精度±5℃ 4.⼯作⽓源 氮⽓、氩⽓或氮氩混合⽓体，满瓶压⼒14.5±0.5MPa，⽓体纯度为99.999% 5.⽓体输送系统 1)内置⽓体⼲燥过滤器和安全泄压阀 2)冷冻⼯作压⼒⼩于1600psi；

3)复温⼯作压⼒⼩于200psi 4)内置减压系统，⽆需外置减压阀或调压器 6.针头温度范围 最低温度-170℃

7.测温位置 针尖靶区内部⾃带测温电偶，实时监测肿瘤中⼼温度

8.复温性能 采⽤电加热复温，⽆需氦⽓，消融针复温过程，针内部温度上限为50℃ 9.真空隔热 消融针导管内置真空隔热层，避免冻伤正常组织 材质与安全性要求 不锈钢、聚四氟⼄烯（PTFE）组成，本产品已执⾏安全符合GB9706.1-2007《医⽤电⽓设备第⼀部分：安全通⽤要求》的要求及YY0678-2008《医⽤冷冻外科治疗设备性能和安全》的要求。

电磁兼容性符合YY0505-2012《医⽤电⽓设备第1-2部分安全通⽤要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。

备注：不能缺项、采购产品名称、规格供参考，要求⽤途、性能、质量等满⾜采购需求。参数资质要求详⻅招标⽂件，要求同级别质量或以上。严格遵照相关要求，将⽤以佐证投标产品满⾜招标⽂件技术参数响应要求的证明材料，清晰完整地编⼊投标⽂件。

⼆、报名及院内采购⽂件领取：

1

、报名地点：深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（⽹址：https：//zbcg.sznsyy.cn/home）。

2

、开标、评标地点： 深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（投标截⽌时间后，请各供应商时刻关注电⼦交易平台发出的议价邀请）

3

、院内采购业务尽量采取线上⽅式办理，如报名、投标、开标、领取“成交通知书”等⾮必须来院办理业务可通过电⼦招标采购平台等⽅式办理。不⿎励来医院现场办理业务。

4

、本项⽬报名及采购⽂件获取⽅式（请供应商观看电⼦交易平台主⻚视频教程，如有其它疑问可联

系我们）：

①注册。有意参加本项⽬的供应商，应当在深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台 (以下简称 “电⼦交易平台”，下同)(⽹址：https：//zbcg.sznsyy.cn/home进⾏注册登记 (具体操作：进⼊⾸⻚ ——供应商注册)。

②获取采购⽂件。

完成注册登记后，登录“电⼦交易平台”，点击主⻚—公示公告—找到拟投标项⽬—点击报名—根据流程操作并下载采购⽂件。

未按规定或未在规定时限从“电⼦交易平台”下载采购⽂件并制作响应⽂件的，将影响其投标（投标⽂件的制作，详⻅主⻚视频教程）。

③递交响应⽂件。供应商应当在开标截⽌时间前，通过“电⼦交易平台”登录，选择所投标段将电⼦响应⽂件上传。逾期未完成上传电⼦响应⽂件的投标⼈，采购单位将其视为“放弃投标”。

5

、开标⽅式：⽹上开标，请供应商在询价响应⽂件递交截⽌时间当⽇下午14：30登录本系统进⾏议价（议价时间可能存在偏差，具体时间请留意系统通知）。

三、供应商资格要求： 按国家标准要求

耗材、试剂、设备类通⽤资格要求为：

1.

具有独⽴法⼈资格，并具有相关经营范围

2.

所投产品若为进⼝产品，投标⼈必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件

3.

第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.

第Ⅰ类医疗器械⽣产企业须提供医疗器械⽣产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械⽣产企业须提供《医疗器械⽣产企业许可证》，⽣产范围包含该类产品；

第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；

第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；

第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品

5.

参与医⽤耗材采购项⽬，供应商必须提供27位国家医保医⽤耗材编码。否则，医院有权根据政策要求不予成交

6.

投标⼈需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合⼀”的《营业执照》（投标⼈需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）

7.

资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）

8.

本项⽬不接受联合体投标。

四、特别声明：

深圳市南⼭区⼈⺠医院有权对供货商的本项⽬资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进⾏审查。

⼀经发现供货商有违反包括但不限于存在关联关系、串通投标、不公平竞争、未依法依规签订合同、转包、未按规定分包、在监督检查和⾏政裁决中提供虚假材料等⾏为的，则可能⾯临被取消参与本项⽬资格、列⼊不良⾏为记录名单、禁⽌参与深圳市南⼭区⼈⺠医院采购活动的⻛险。

五、联系⽅式：

邮编：518052

电话：0755-26553111-85432（⼯作⽇上午08：00-12：00，下午14：00-17：00）

办公地址：深圳市南⼭区⼈⺠医院科教⾏政楼14楼A1404室（南⼭区常兴路）联系⼈：货物类项⽬：⼘⽼师

耗材、试剂、医疗设备、服务、⼯程类项⽬：⾼⽼师、王⽼师

政府采购项⽬：谢⽼师。

深圳市南⼭区⼈⺠医院采购办公室（盖章）

技术⽀持（⼯作⽇ 周⼀⾄周五，上午8：30到12：00，下午1：30⾄6：00）：027-68850801，如有任何有关技术、软件使⽤⽅⾯的问题，请与平台技术⼈员联系。

注：请供应商⾃⾏阅读主⻚-帮助中⼼-“供应商须知（必读）”，如有其它未尽事宜，请电话联系。