成都市郫都区第二人民医院采购一批医疗设备项目招标公告

采购单位：成都市郫都区第二人民医院 预算金额(元)： 3710000 省份： 四川 城市： 成都市

联系人：彭老师;

156****3776

联系电话：028-87869951;

156****3776 报价截止时间(时间戳)： 2026-11-18 10:00 公告正文：

项目概况

采购一批医疗设备项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于 2026年11月18日 10时00分 （北京时间）前递交投标文件。

本项目通过项目电子化交易系统实行电子化采购。

一、项目基本情况

项目编号：N5101172026000357

项目名称：采购一批医疗设备项目

采购方式：公开招标

预算金额：3,710,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：自签订合同之日起30日历天

采购包2：自签订合同之日起30日历天

采购包3：自签订合同之日起30日历天

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包2：

(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包3：

(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

三、获取招标文件

时间：2026年10月28日至2026年11月04日，每天上午00：00：00至12：00：00，下午12：00：00至23：59：59（北京时间）

途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件

方式：在线获取

售价：0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间：2026年11月18日 10时00分00秒（北京时间）

提交投标文件地点：通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件

开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.计划编号：51011726210200009589[2026]00518。

2.采购预算及最高限价详见附件。

3.监督管理部门：成都市郫都区财政局政府采购监督管理科；联系电话：028******79；联系地址：四川省郫都区望丛中路998号。

4.本项目需要落实的政府采购政策：支持本国产品、优先采购节能产品、强制采购节能产品、优先采购环境标志产品、促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。

5.本项目实行电子化采购，使用的电子化交易系统为：四川省政府采购一体化平台的项目电子化交易系统（以下简称“交易系统”），登录地址：四川政府采购网（*****。供应商应当按照以下要求，参与本次电子化采购活动。

一、供应商应当在四川政府采购网-办事指南查看四川省政府采购一体化平台（以下简称“采购平台”）操作规范，并严格按照操作规范要求进行系统操作。

供应商参与本项目电子化采购活动的范围主要包括：获取招标文件，编制、签章、加密并提交投标文件，参加开标、解密投标文件和电子评标，签订采购合同等。

二、供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台（四川省）数字证书互认范围的数字证书和电子印章，参加本项目电子化采购活动；

已按规定办理数字证书和电子印章的供应商，按照采购平台操作规范进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。

未办理互认的数字证书和电子印章的供应商，可在四川省公共资源交易信息网-办事指南或者四川政府采购网-办事指南查询办理渠道。

供应商使用数字证书登录采购平台进行的一切系统操作和加盖电子印章确认的电子文书资料，均属于供应商真实意思表示，供应商对其系统操作行为和电子印章确认事项承担法律责任。

供应商应当加强数字证书和电子印章的日常校验和保管，确保在参加采购活动期间能够正常使用，严格授权管理，防止非授权操作。

三、供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境，承担因准备不足产生的不利后果。

四、采购平台技术支持：

在线客服：通过四川政府采购网-在线客服进行咨询

400服务电话：400******00

CA及签章服务电话：通过四川政府采购网-办事指南进行查询

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：成都市郫都区第二人民医院

地址：成都市郫都区唐昌镇二环路东南段86号

联系方式：彭老师 028******51

2.采购代理机构信息

名称：四川国际招标有限责任公司

地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号

联系方式：156******76

3.项目联系方式

项目联系人：王**

电话：156******76

四川国际招标有限责任公司

2026年10月27日

相关附件：

*****

技术、服务及其他要求

（注：本章的技术、服务及其他要求中，带“★”的要求为实质性要求。采购人、代理机构应当根据项目实际要求合理设定，并在第五章符合性审查中明确响应要求。）

3.1.采购内容

采购包1：

采购包预算金额（元）：1,247,000.00

采购包最高限价（元）：1,247,000.00

序号 采购品目名称 标的名称 数量(计量单位) 标的金额 （元） 所属行业 是否涉及核心产品 是否涉及采购进口产品 是否涉及强制采购节能产品 是否涉及优先采购节能产品 是否涉及优先采购环境标志产品1 A02322700 病房护理及医院设备 自动洗胃机等设备 1.00（批） 1,247,000.00 工业 是 否 否 否 否

是否适用本国产品标准：是

采购包2：

采购包预算金额（元）：1,183,000.00

采购包最高限价（元）：1,183,000.00

序号 采购品目名称 标的名称 数量(计量单位) 标的金额 （元） 所属行业 是否涉及核心产品 是否涉及采购进口产品 是否涉及强制采购节能产品 是否涉及优先采购节能产品 是否涉及优先采购环境标志产品1 A02322700 病房护理及医院设备 全自动生殖道分泌物工作站等设备 1.00（批） 1,183,000.00 工业 是 否 否 否 否

是否适用本国产品标准：是

采购包3：

采购包预算金额（元）：1,280,000.00

采购包最高限价（元）：1,280,000.00

序号 采购品目名称 标的名称 数量(计量单位) 标的金额 （元） 所属行业 是否涉及核心产品 是否涉及采购进口产品 是否涉及强制采购节能产品 是否涉及优先采购节能产品 是否涉及优先采购环境标志产品1 A02321900 临床检验设备 弱视复合治疗仪等设备 1.00（批） 1,280,000.00 工业 是 否 否 否 否

是否适用本国产品标准：是

报价要求

采购包1：

序号 报价内容 数量（计量单位） 最高限价 价款形式 报价说明1 自动洗胃机等设备 1.00（批） 1,247,000.00 总价 无采购包2：

序号 报价内容 数量（计量单位） 最高限价 价款形式 报价说明1 全自动生殖道分泌物工作站等设备 1.00（批） 1,183,000.00 总价 无采购包3：

序号 报价内容 数量（计量单位） 最高限价 价款形式 报价说明1 弱视复合治疗仪等设备 1.00（批） 1,280,000.00 总价 无★注：投标人响应产品应当明确品牌和规格型号并指向唯一产品，不能指向唯一产品的，应通过报价表唯一产品说明栏补充说明。

本项目涉及核心产品：

采购包1：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

1 A02322700 病房护理及医院设备 自动洗胃机等设备 病人监护仪采购包2：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

1 A02322700 病房护理及医院设备 全自动生殖道分泌物工作站等设备 调Q激光治疗仪采购包3：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

1 A02321900 临床检验设备 弱视复合治疗仪等设备 YAG激光治疗仪注：涉及核心产品的，具体评审规定见第五章。

本项目涉及采购进口产品：

采购包1：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包2：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包3：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

★注：不涉及采购进口产品时，投标人不得提供进口产品进行响应；涉及采购进口产品时，如国产产品满足采购需求，也可提供国产产品进行响应。

本项目涉及强制采购节能产品：

采购包1：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包2：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包3：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

★注：响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的产品，投标人应当提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（*****，否则作无效投标处理。

具体要求详见第五章符合性审查表。

本项目涉及优先采购节能产品：

采购包1：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包2：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包3：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

注：响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中优先采购的产品，投标人提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（*****，可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。

本项目涉及优先采购环境标志产品：

采购包1：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包2：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

采购包3：

序号 采购品目名称 标的名称 产品名称

不涉及

注：响应产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》中的产品，投标人提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（*****，可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。

3.2.技术要求

采购包1：

标的名称：自动洗胃机等设备

序号 符号标识 技术要求名称 技术参数与性能指标

1 采购清单 序号 标的名称 ★数量（台） ★单价（万元） 是否属于医疗器械1 自动洗胃机 1 2 是

2 病人监护仪 17 1.5 是

3 病人监护仪（双有创） 4 8 是

4 心电图机 6 2.6 是

5 负压吸引器 11 0.3 是

6 输液泵 2 0.6 是

7 注射泵 3 0.5 是

8 双通道注射泵 12 3 是

9 充气升温装置 1 2 是

10 转运呼吸机 1 4 是

11 气压治疗仪 2 0.8 是

2 技术要求 序号 标的名称 技术参数

1 自动洗胃机 1、具备无油膜式泵；

具备自动压力反馈控制系统；

具备强力换向防堵结构；

具备压力液量双安全保护功能；

具备进出胃液量平衡控制功能；

支持进出胃动态模拟压力显示；

洗胃压力：47kPa-55kPa；

出胃液量：≤450ml/次；

进胃液量：≤350ml/次；

液量平衡：≤250ml/次；

噪声：≤60dB(A)。

电源：AC220V 50Hz。

▲2、具备胃液路分离控制结构的功能要求：由内部完全独立的进出胃液路、外部独立进出胃插口和一次性使用连接管组成的进出胃分离控制结构。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、输入功率：≤80VA。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★4、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）2 病人监护仪 ▲1、彩色液晶电容触摸屏≥10英寸，分辨率≥1024×600，波形显示≥7通道。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）2、配置内置锂电池，工作时间≥4.5小时，支持配置锂电池，工作时间≥10小时。

监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

支持监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，适用于成人、小儿和新生儿。

采用抗干扰和弱灌注血氧。

配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

支持手动，自动，连续、序列和整点5种测量模式，无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmH。

▲3、提供呼吸测量，适用于成人、小儿和新生儿。

呼吸测量范围：0-200rpm。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、支持自主培训功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、支持USB外部存储，支持≥2400小时趋势数据的存储与回顾功能，≥5000条报警事件以及每条报警事件至少能够存储30秒相关波形和报警触发时所有测量参数值。

支持≥5000组无创血压测量记录，≥120小时全息波形的存储与回顾功能，≥24小时呼吸氧合图事件回顾。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、至少具备监护模式、待机模式，演示模式、隐私模式和夜间模式。

支持监测参数报警一键自动设置功能。

支持升级临床评分系统。

心电、血氧、血压附件与其他所有在线系列监护仪性能兼容。

▲7、主机集成附件收纳槽，至少支持将心电、血氧和无创血压等导联线附件进行收纳放置。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★8、整机使用年限≥10年。

★9、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）3 病人监护仪（双有创） ▲1、模块化插件式监护仪，插件槽位≥6个。

所有模块例如呼气末二氧化碳、麻醉深度、CO模块等，支持在任意槽位间插拔；

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）2、彩色电容触摸屏≥15英寸，分辨率≥1920×1080像素；

监护仪主机工作温度环境范围：0～40°C；

监护仪主机清洁消毒维护支持的消毒剂≥15种；

支持通过遥控器输入信息；

支持心电、血氧、呼吸、脉搏、双通道体温、双通道有创血压同时监测；

至少支持室上性心动过速和SVCs/min室上性心律失常分析；

心电支持≥4个分析导联实时动态同步分析。

3、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800ms；

支持RR呼吸率测量，测量范围：0～200rpm；

至少支持通过监测桡动脉压力提供连续心排量（CCO），每搏量变异（SVV），实时外周血管阻力（SVR）监测参数；

支持心功能指数CFI监测；

具备抢救模式，支持CPR助手，支持记录抢救过程中的用药和操作过程；

具备≥48小时全息波形的存储与回顾功能。

▲4、支持性能兼容的除颤监护仪，遥测混合联通至中心监护系统，实现护士站的集中管理；

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）5、支持无线连接心电，血氧信号，实现监护仪主机和附件分离，支持患者佩戴附件后进行下床活动远程监测；

具备血流动力学计算或监测功能，并支持输出舒张末期容量指数；

具备氧合计算功能，并支持输出动脉氧含量。

★6、整机使用年限≥10年。

★7、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）4 心电图机 1、支持在交流电源100V~240V，50/60Hz，室温5—40℃,相对湿度15%~95%，大气压57.0kPa~107.4kPa的环境下正常工作；

电源插头无需适配器；

内置充电锂电池，连续工作时间不少于500份自动报告，或不少于1小时连续记录，或不少于8小时无记录测量。

▲2、频率响应：0.01Hz~500Hz。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、 采样率：64kHz。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、起搏器采样率：96kHz；

输入阻抗：≥100MΩ（10Hz）；

定标电压：1mV±1%；

耐极化电压：±900mV。

▲5内部噪声：≤12.5μVp-p（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；

灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10、自动mm/mV±5%。

除颤防护：承受5000V(360J)除颤放电，无数据丢失和损坏。

▲7、彩色液晶屏≥12英寸，分辨率≥1280×800。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）8、支持全屏多点触控；

倾斜角设计，支持屏幕背景网格显示；

支持同屏至少显示10秒12导同步心电波形；

内置存储器至少支持存储1200份心电图报告；

支持外接U盘扩展存储空间。

9、内置热敏式点阵打印机，支持打印A4和USl etter大小的热敏纸；

走纸速度：5mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差±5%；

打印分辨率：垂直分辨率≥8点/mm，水平分辨率≥40点/mm（25mm/s）；

具有信号质量检测功能；

具有起搏检测功能，起搏标记在显示屏上单独区域显示；

支持一维码/二维码条码扫描仪，支持输入病人信息；

具有预约下载功能；

具有关机延迟功能：自第一次低电量提示后，有至少5分钟的关机延迟时间。

10、外部接口：USB接口≥2个，网络接口≥1个；

支持2.4G/5G双频；

支持HL7/DICOM/FTP。

★11、整机使用年限≥10年。

★12、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）5 负压吸引器 1、极限负压值：≥0.09MPa(680mmHg)；

负压调节范围：0.02～0.09MPa(150～680mmHg)；

抽气速率：≥40L/min；

贮液瓶：2500ml×2只；

电源：AC220V 50Hz；

输入功率：250VA；

外包装尺寸：46.5cm×42.5cm×92cm(±5%）★2、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）6 输液泵 1、屏幕≥3.0英寸，全中文显示；

速度范围：0.10mL/h～2000mL/h（最小步进0.01ml/h）；

快进（Bolus）速度范围：0.10mL/h～2000mL/h（最小步进0.01ml/h）；

输液精度≤±4.5%。

▲2、支持输血功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、支持肠内营养液输液功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、KVO速度设定范围：0.1mL/h～30ml/h支持调节。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、具有≥10种输液模式选择，至少包含速度模式、时间模式、体重模式、微量模式、序列模式、首剂量模式、梯度模式、剂量时间模式、间断给药模式、点滴模式。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、动态压力检测(DPS)，支持实时显示当前压力数值；

压力自动释放（Anti-Bolus），当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力。

▲7、支持阻塞压力阈值调节≥15档，最低75mmHg。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）8、具有排气功能；

具有在线滴定功能；

气泡检测：支持探测≥20μL的单个气泡，单个气泡大小7档支持调节；

夜间模式：自动降低屏幕亮度和音量，设置时间结束后自动恢复；

药物库功能：存储≥3000种药物。

9、日志记录：存储≥2000条操作信息；

自动计算四种累计量：24小时累积量、最近累积量、自定义时间段累积量、定时间隔累积量。

10、电池工作时间≥5小时@25ml/h；

支持升级至≥10小时@25ml/h；

整机重量≤1.6kg（含电池），主机自带提手；

支持户外急救和车载情况下使用。

★11、整机使用年限≥10年。

★12、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）7 注射泵 1、电容触摸显示屏≥3.5英寸；

注射速度范围：0.1-2300ml/h，最小步进0.01ml/h；

预置输液总量范围：0.1-9999.99ml；

快进流速范围：0.1-2300ml/h，最小步进0.01ml/h。

▲2、注射精度应≤1.8%(≥1ml/h）。

机械精度应≤0.5%。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、适用的注射器规格：2/3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、不少于9种注射模式支持选择：速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式、剂量时间模式。

支持药物库。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、至少支持储存5000种药物。

具有日志记录功能，存储至少10000条。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、具有叠机功能；

具有排气和自动/手动快进功能；

支持自动/手动锁屏功能；

具有待机功能。

7、阻塞报警触发后输液将停止，在暂停状态下若阻塞压力在1分钟内降低至小于阻塞压力阀值的一半时，泵会自动重新启动输液。

自动重启输液连续最多5次仍然失败后，泵会自动降低阻塞丸剂量释放管路压力。

8、动态压力检测（DPS），支持实时显示当前管内压力具体数值。

压力自动释放(Anti-Bolus)，当管路阻塞报警时，应自动回撤管路压力；

压力报警阈值至少15档支持调节。

阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml，单一故障状态下最大输液量应≤0.2mL。

9、支持连接扫描枪进行条码扫描。

支持加装无线模块，实现无线联网监测；

配置内置电池工作时间≥10小时（5ml/h），支持配置高容量电池，电池工作时间≥15小时（5ml/h）。

▲10、支持自动统计五种累积量，至少包括总累积量、24h累积量、最近累积量、自定义时间段累积量、定时累计量。

累积量范围：0.00～9999.99mL。

最小步进0.01mL。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）11、整机重量不超过2kg（含电池）。

★12、整机使用年限≥10年。

★13、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）8 双通道注射泵 ★1、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须具备国家药品监督管理局核发且在有效期内的第三类医疗器械注册证，注册证载明的适用范围支持镇痛药、化疗药物、胰岛素的临床输注。

2、注射精度±1.8%；

速率范围：0.01-2300ml/h,最小步进0.01ml/h；

预置输液总量范围：0.01-9999.99ml；

快进流速范围：0.01-2300ml/h，具有自动和手动快进支持选择。

▲3、双通道为主机一体化设计。

每个通道具备独立电源开关。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、支持自动统计四种累计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量；

支持注射器规格：2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml等；

注射器安装后，在推拉盒触碰到注射器活塞末端时，不松开捏柄时推杆也支持自动感应制动；

支持在注射泵上添加注射器品牌名称；

≥7种注射模式，至少包括速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、间断给药模式。

▲5、电容触摸彩色显示屏≥3.5英寸。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、全中文软件操作界面；

锁屏功能：支持自动锁屏，自动锁屏时间可调。

▲7、支持药物库，至少支持储存5000种药物信息。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲8、支持药物色彩标识，选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上，支持4种以上颜色。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）9、报警时支持通过示意图片提示报警信息；

在线动态压力监测，实时显示当前压力数值；

压力报警阈值至少15档支持调节。

▲10、具备阻塞前预警提示功能，当管路压力未触发阻塞报警时，泵自动识别压力上升并在屏幕上进行提示。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）11、具备阻塞后自动重启输液功能，阻塞触发报警后，泵检测到阻塞压力缓解时，泵自动重新启动输液；

电池工作时间≥6.5小时@5ml/h；

整机重量不超过3kg。

★12、整机使用年限≥10年；

每台双通道注射泵配置移动输液架。

9 充气升温装置 ★1、PTC陶瓷加热模块。

▲2、噪音水平：≤55dB（A）。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、采用双重过滤系统：初效过滤棉和0.2μm过滤器。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、采用≥3个数字温度传感器。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）5、四档调温：室温、低温档32℃±3℃、中温档38℃±3℃、高温档43℃±3℃；

通风软管配有一体保护套；

配置升温机手推车；

▲6、设备风量：低风档：25-30CFM；

高风档：32-36CFM。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）7、超温/低温报警：当温度超出设定温度的±3℃时报警，升温机停止加热，同时发出报警声；

支持故障提示；

升温机重量：≤5.5kg；

风机电机：运行速度≤2900转/分钟；

功率消耗：峰值1500W，平均750W。

★8、符合国家标准GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、YY 9706.235-2021《医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求》。

★9、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）10 转运呼吸机 1、适用于成人、小儿以及婴幼儿(体重≥10kg)的急救转运呼吸机；

气动电控呼吸机，气源压力范围2.7～6bar；

、主机重量≤1.5kg；

具有≥3.5英寸TFT彩色屏幕，分辨率不低于320×240；

具备三防功能（主机IP34级防水防尘，能承受最高从75cm的高度下落的冲击）。

★2、运行环境：温度：-18至50摄氏度，大气压：62-110kPa。

3、配置急救包，支持随气瓶固定于床边、救护车及病房墙壁；

配置充电锂电池，连续使用时间≥11小时；

具备语音导航功能（中/英双语）；

通气模式：IPPV（间歇正压控制通气），As sist（辅助通气）。

▲4、具有手动呼吸功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★5、具有CPR功能，提供胸外按压同步提示音。

6、具备有创呼吸支持及无创面罩通气功能。

支持屏幕同时显示监测：P-T波形，气道峰压，平均压，PEEP，呼吸频率；

氧浓度调节档位：Air Mix、No Air Mix，2个档位；

Air Mix档输出氧浓度≥55vol.%，No Air Mix档为纯氧；

分钟通气量3~20L/min支持调节。

7、呼吸频率5-40/min，支持调节。

吸呼比为1：1.67；

吸气触发灵敏度：压力触发-2mbar；

配备手调PEEP阀，支持调节PEEP参数；

报警功能：具有声音/灯光/文字三种报警提示；

★8、整机使用年限≥10年。

★9、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）11 气压治疗仪 ▲1、气囊腔数：至少包括单侧4腔气囊，双侧8腔气囊，配备双下肢气囊。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）2、操作方式：数码显示，按键控制。

压力范围：0kPa～27kPa（0mmHg～203mmHg），步进1kPa；

压力调节：采用数据采集技术，利用旋钮电位器进行压力调节；

治疗时间：1min～99min自由设置，开机默认20min。

▲3、零压跳过：在有创面或压力治疗禁忌的部位，选择关闭该位置的气囊压力。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、提示与警示：具备过压保护提示功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）5、自动泄压功能：达到阈值时、突然断电或中断治疗时，气囊支持自动泄压；

安全保护功能：配备紧急功能开关；

静音治疗：设备使用噪声不超过60dB(A)；

压强监测：内置压强检测模块，实时监测工作状态下压强；

充气间隔时间：8s；

充气保持时间：1s。

★6、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）采购包2：

标的名称：全自动生殖道分泌物工作站等设备

序号 符号标识 技术要求名称 技术参数与性能指标

1 采购清单 序号 标的名称 ★数量（台） ★单价（万元） 是否属于医疗器械1 全自动生殖道分泌物工作站 1 6 是

2 全自动化学发光免疫分析仪 1 5 是

3 高速离心机 1 3 是

4 CO2培养箱 1 4 是

5 高压灭菌器 1 3 是

6 智能关节康复器 1 2 是

7 熏蒸仪 4 2.5 是

8 上肢关节康复器（CPM） 1 2 是

9 电针仪 10 0.1 是

10 二氧化碳激光治疗机 1 25 是

11 调Q激光治疗仪 1 28 是

12 强脉冲光治疗仪 1 25 是

13 水光仪 1 2.3 是

14 医用洁净空气压缩机 1 2 是

2 技术要求 序号 标的名称 技术参数

1 全自动生殖道分泌物工作站 1、检测速度：标本检测速度≥50样本/h，具备急诊标本添加功能；

形态学检测具备自动染色功能；

干化学和形态学检测结果自动判读，支持图文报告；

样本自动进样检测，不停机加载，进样架不低于4个；

整机无液体管路，采用一次性枪头取样；

形态学检测配备自动分析软件，支持智能识别形态学照片。

同时支持镜下视频拍摄；

形态学照片回放支持放大倍数≥10000倍；

支持检测过程封闭进行；

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病与传统镜检或培养方法相比符合率≥90%。

★2、对标本进行干化学和形态学检测。

干化学检测至少包括酸碱度（PH）、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶；

形态学检测至少包括白细胞、红细胞、上皮细胞、杆菌、念珠菌（含单孢子，芽生孢子，菌丝）、滴虫有形成分。

★3、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）2 全自动化学发光免疫分析仪 1、方法学：荧光免疫法；

光源：LED蓝光；

测试速率：≥200个测试/小时；

全触摸彩色显示屏：≥10英寸。

▲2、工作模式：机内反应模式，支持同时间≥20个项目检测，检测标本通道≥20个，同时孵育量≥20个试剂卡，检测完毕后自动退卡。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、具备温控模块。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、结果数据管理：存储结果数据≥20000条，支持智能选择结果查询时间区间进行结果管理；

打印系统：内置热敏打印机，支持外接USB扫描仪、打印机；

通讯硬件接口包含：USB接口、以太网络接口、COM接口、VGA接口。

5、通讯支持：支持LIS连接、电脑连接、外置扫描仪连接、外置打印机连接；

电源输入接口：3P电源端口；

电源：AC220V。

▲6、支持检测标本类型包含：全血、血清、血浆和尿液。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲7、样本处理：PCT、D-Dimer检测时无需对全血标本进行处理，支持直接一步上样检测。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲8、检测时间：3-15min获得结果。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲9、精密度：CV≤15%。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★10、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）3 高速离心机 1、微机控制，触控显示屏≥7英寸，自吸式门锁；

开机智能检测，具有不平衡监测功能；

具备RFID转子自动识别功能；

支持存储≥1000组程序组，具备自由停机功能；

支持存储≥1000条使用记录；

RCF支持设定及显示，无需RPM/RCF换算；

仪器在运行中支持修改运行参数。

▲2、转速≥14000r/min。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、离心力≥18845×g。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、支持试管存放容量≥12支×5ml/支；

转速精度：±10r/min；

.温度设置范围：-10°C~40℃；

温控精度：±1℃。

★5、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）4 CO2培养箱 1、外形尺寸：≤730mm×800mm×1140mm；

工作区尺寸：≥500mm×470mm×850mm；

显示方式：≥7英寸触摸显示屏，具有实时温度曲线显示界面；

具备两扇独立门设计；

2、消毒方式：≥90℃湿热消毒；

容积：≥200L；

温度波动度：37℃±0.3℃;

温度均匀性：37℃±0.5℃;

CO2浓度控制范围：0-20%；

控温范围：RT+5-60℃;

3、加热方式：气套式，微电脑PID控制；

内胆均为不锈钢制成，全圆角四角设计；

外门加热、保温技术抑制玻璃起雾和门框四周产生冷凝水；

增湿方式：底部水库自然蒸发方式；

箱内湿度：≥90%RH；

4、配置HEPA过滤器，针对直径大于等于0.3μm的颗粒，过滤效率≥99.97%；

配置减压阀；

.配备报警系统：高低温报警，CO2浓度报警，门未关严报警，具备独立过热保护装置。

★5、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）5 高压灭菌器 1、容积≥100L；

外形尺寸≤650mm×550mm×1300mm，内腔尺寸≥φ380mm×870mm；

设计压力：≥0.28Mpa；

设计温度≤150℃；

整机使用年限：≥8年；

主体保温：10mm玻璃棉；

腔壁加热：包覆式硅胶加热膜；

门板：拉伸门板，材料厚度≥2.5mm；

材质：304不锈钢。

2、开关门方式：手动平移式密封门；

安全联锁：具备压力安全联锁装置；

门密封方式：自胀式密封胶圈，采用医用硅橡胶模压而成；

门罩：采用玻璃钢隔热材料模具成型；

控制阀门：直动式电磁阀≥3个，手动球阀≥1个。

3、蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源；

注水排水方式：自动注水、自动排水；

储水装置：配有内置收集水箱；

压力表：量程：0～0.4MPa，精度等级：1.6级；

具有不锈钢防锈蚀装置。

4、控制方式：实时采集锅内蒸汽的温度；

界面显示：四位数码显示屏，显示精度0.1℃；

指示灯闪烁显示当前工作阶段；

一键启动；

流程控制：注水、升温、灭菌、排水排汽全过程自动控制；

采用重力置换和正压脉动排气方式，排除灭菌室及负载内冷空气。

5、报警显示：出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警；

安全保护：带超温自动保护装置、防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置、漏电保护装置。

6、程序名称：具备裸露器械、器械包、敷料、橡胶四种标准程序，支持自定义程序，支持更改灭菌参数，实现灭菌-保温；

装载装置：消毒提篮；

设备电源：单相：AC220V，50Hz；

设备功率：50L-4.4KW、75L-4.7KW、100L-5.2KW、120L-5.2KW；

保证开机率≥95%★7、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）★8、供应商所投特种设备产品的须符合《中华人民共和国特种设备安全法》的要求，提供生产厂家的《中华人民共和国特种设备生产许可证》(压力容器制造(含安装、修理、改造)。

（承诺在签订合同时提供，承诺函应加盖投标人电子章，格式自拟）6 智能关节康复器 1、支架长度调节范围：大腿0～260mm，小腿0~260mm，滑动连杆0～340mm，允差±10%；

伸展角度调节范围：0～120°,级差3°；

屈曲角度调节范围：0～125°,级差3°。

▲2、角度运行速度：至少8档支持调节，1.5~3.6°/s，允差±20%。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）3、训练过程中支持实时显示训练当前角度位置；

训练时间：1～240min支持调节，级差1min，允差±10%，训练结束有提示音。

▲4、脚踏板左右活动范围：移动至最左位置和最右位置中心线夹角为60°,允差为±10°。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）5、具有线控开关；

设备具有手动急停开关，触发后支持停止设备电动产生的机械运动；

启动后，设备开机自检，并自动复位；

额定输入功率≥60VA。

★6、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）7 熏蒸仪 1、定时时间：1-99min支持调节，连续工作时间≥8h；

温度显示范围：0℃-150℃,显示精度±1℃；

熏蒸锅容积：≥8L；

至少支持两种工作模式（即常规模式、强弱模式）；

熏蒸容器具有六重安全防护装置；

超温、超压、缺水保护并具有声响提示。

★2、压力调节范围：20-35KPa。

3、熏蒸容器内设置具有熏蒸容器内设置过滤蒸汽输出装置，该装置采用至少两节可拆卸式结构，支持拆卸的过滤蒸汽输出装置；

熏蒸容器采用外置式一体成型加热器；

喷头配有安全隔离罩；

支持自动、手动两种排废液方式；

三维万向旋转臂杆，360°旋转喷头。

▲4、翻盖0～90°范围内支持悬停。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、具有浓度检测功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲6、熏蒸仪翻盖具有自动安全锁。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★7、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）8 上肢关节康复器（CPM） 1、肘关节活动支架长度调节范围：0～150mm，允差±10%；

肩上臂支架调节范围：0～200mm，允差±10%；

肩前臂支架调节范围：0～280mm，允差±10%；

前臂支托调节范围：0～280mm，允差±10%；

移动支架高度调节范围：0～290mm，允差±10%；

额定载荷≥50N。

角度调节范围：0°~125°,级差3°,允差±10%。

运动时间：0～240min，级差10min，允差±30s。

▲2、被动训练力矩：25N·m，允差±10%。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、角速度调节范围：3.0～4.4°/s，允差±20%，1-8档调节，级差0.2°/s。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、具有线控开关；

设备具有手动急停开关，触发后支持停止设备电动产生的机械运动；

电源中断及恢复通电后，固定肢体的支架保持在停止时的状态；

启动后，设备开机自检，并自动复位；

运动支臂左右支持调换；

LCD背光液晶屏实时显示运动角度、速度、时间；

电源：AC220V±22V、50Hz±1Hz；

额定输入功率≥70VA。

★5、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）9 电针仪 1、电源：内置电源(AC220V,50Hz)或DC9V，功率≤15W；

输出波形≥3种波形，包含连续波、疏密波、断续波，支持选择；

输出脉冲波形为非对称双向三角尖波；

波形频率范围：0.8Hz～100Hz，支持调节；

疏密波、断续波波形输出频率范围：10～26次/分钟支持调节；

输出电压正脉冲峰值≤90V(1KΩ负载)，输出电压负脉冲峰a值≤40V(1KΩ负载)；

脉冲宽度：正脉冲300μs±20%；

输出脉冲路数：≥5路，各独立输出；

具有声光提示功能。

★2、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）10 二氧化碳激光治疗机 1、激光器类型：封离式直流激励二氧化碳激光器；

激光波长：10600nm；

光斑直径：≤0.5mm；

最小脉冲宽度：≤0.1ms；

传输方式：≥7关节平衡锤式导光臂；

激光输出模式：≥4种，且至少覆盖连续、单脉冲、重复脉冲；

单点脉冲模式与点阵模式屏幕一键切换，无需手动更换手具或调节光路；

调制脉冲输出模式：功率可调和能量可调两种模式。

▲2、配光学图形扫描器，且重量≤160g，垂直向下的出光方式。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、脉冲模式下具备≥4档纵向线型切割功能，切割图形宽度支持多档位调节。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、输出功率和能量：功率范围：0.3～25W支持调节；

脉冲能量范围：2.5mJ～250mJ支持调节；

点阵扫描模式：10mJ～160mJ支持调节，以10mJ步进。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、扫描图形：≥9种，且至少包含方形、长方形、圆形、三角形。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、扫描方式：≥2种扫描方式；

脉冲重复频率：2Hz～1600Hz支持调节；

手具焦距：F=100mm，F=50mm，配有点阵扫描及超脉冲治疗、切割通用手具（切割手具中具有直径为5mm全剥脱功能手具）。

7、图形尺寸：X和Y轴支持1～20mm，1～20mm可调；

扫描密度：F=50mm,0.2～1.6mm支持调节,F=100mm，0.35～3mm支持调节；

瞄准光系统：≥650nm行业标准指示光，亮度强弱支持调节；

冷却方式：封闭式内循环水冷却，外循环强风冷却。

具有激光功率电流监测功能。

激光器具有光闸保护功能。

输入电源：AC220V/50Hz，500VA。

▲8、控制系统：≥7.5英寸彩色触摸屏（中英文界面），软件至少具有参数修正功能及升级接口、设备存储记忆、故障信息显示、声音提示、密码设置、扫描电机位置微调和记忆、大光斑、磨削功能。

具有静音选择模式。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）★9、整机使用年限≥10年。

★10、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）11 调Q激光治疗仪 1、激光波长：1064nm/532nm；

传输方式：≥7关节平衡锤式导光臂；

光路系统：采用陶瓷双腔、双棒、双灯泵浦；

重复频率：1~10Hz；

激光瞄准：≥650nm波长红色半导体指示光，亮度强弱支持调节。

▲2、治疗手具：光电旋转手具，具有光斑直径、能量密度调节与显示同步功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、光斑直径：1064nm：2~8mm（8mm为平行光传输），532nm：1.5~7mm（7mm为平行光传输）。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲4、脉冲宽度：4ns—8ns。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲5、终端单脉冲输出能量：1064nm：100mJ-800mJ，532nm：20mJ-400mJ。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、冷却系统：封闭内循环水制冷，外循环强风冷却，内置双过滤洁净装置；

控制系统：至少具有参数修正功能及升级接口、主电源工作电压、冷却水温度、光斑计数、计时显示，故障语言显示及声音提示、密码设置、常用数据储存功能；

安全保护功能：激光器具有光闸保护功能；

电源：AC220V/50Hz/10A。

★7、整机使用年限≥10年。

★8、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）12 强脉冲光治疗仪 1、光源：氙灯；

皮肤接触晶体：蓝宝石导光晶体；

输出波长：≥7种不同波长滤光片，至少包含420nm，515nm，560nm，590nm，640nm；

能量密度：5～40J/cm2，步长1J/cm2。

▲2、终端输出能量：≥250J。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）▲3、脉冲输出方式：≥4种不同输出方式支持选择，支持组合搭配脉冲串总宽度≥1000ms;

具有定时功能。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、脉冲宽度：2～20ms,步长0.5ms，支持设定；

子脉冲宽度支持设定单独；

脉冲间隔：5～150ms,支持设定；

子脉冲间隔支持设定单独；

脉冲重复频率：“单次”、“0.5Hz”、“1Hz”、“2Hz”、“3Hz”五档选择。

▲5、光斑尺寸：≥4种不同光斑尺寸。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）6、治疗头制冷温度：2℃~6℃；

冷却系统：内循环封闭水冷，外循环风冷；

内置双过滤洁净装置；

内置水离子浓度过滤装置；

电源：AC220V/50Hz，1.5kVA。

★7、最大导光晶体≤35mm×15mm，非光斑适配治疗头或遮光罩。

★8、整机使用年限≥10年。

★9、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）13 水光仪 1、用途：用于医疗机构对患者面部真皮层开展透明质酸钠定量注射操作；

使用注射器规格至少涵盖有2mL/2.5mL/3mL/5mL共4种；

总注射次数设置支持10-180次选择；

支持根据总注射剂量，系统智能计算单次注射量；

工作模式支持自动模式、单次模式、连续模式；

负压吸附参数：0～-75Kpa，负压误差±15%；

负压模式：至少包含1-6级负压模式；

语言界面支持中文界面；

报警模式至少包括断电报警、阻塞报警、负压不足报警。

★2、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）14 医用洁净空气压缩机 1、用于医疗用压缩空气的生成设备装置，主要由过滤器、压缩机机头、净化干燥系统、储气罐、压力传感器、压力表、电控装置、显示屏、安全阀、减压阀、单向阀等阀门及连接管路组成；

电源：220V/50Hz；

环境温度：5～40C；

相对湿度：≤80%；

电源消耗：≤1.5KW2、无油空压机：支持与呼吸机、灭菌器、牙椅等医疗设备配套使用；

额定产气量90L/min；

压力开关调节范围：0.05~0.70Mpa；

机头和机柜底部设有减震器；

具有过载、过热保护功能；

噪音：≤60dBA；

无需手动排水；

规格尺寸≥600mm×500mm×580mm。

3、储气罐：容积≥15L；

碳钢材质，所有零部件、焊缝等至少进行倒角、抛光处理；

设计压力：1.0Mpa（±5%）；

罐体内壁做防锈防腐蚀处理。

4、具有干燥系统；

具有分子筛；

露点：≤-40℃；

配备过滤器，过滤器孔径≤0.01μm；

配有钢板静音箱，底部配有福马车轮；

具备手动操作与自动运行模式；

5、运行显示功能：运行状态至少包括储罐压力、输出压力、设备环境温度、泵运行时间参数；

至少具有报警显示、历史报警信息记录、设备运行数据记录；

支持调节设备启动与停止压力。

★6、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）采购包3：

标的名称：弱视复合治疗仪等设备

序号 符号标识 技术要求名称 技术参数与性能指标

1 采购清单 序号 标的名称 ★数量（台） ★单价（万元） 是否属于医疗器械1 弱视复合治疗仪 1 1 是

2 视觉电生物检查仪 1 15 是

3 数字震动感觉阈值检查仪 1 15 是

4 眼底照相机 1 22 是

5 YAG激光治疗仪 1 30 是

6 电脑视野检查仪 1 40 是

7 二氧化碳冷冻仪 1 5 是

2 技术要求 序号 标的名称 技术参数

1 弱视复合治疗仪 1、输入电源：AC100V-240V~50/60Hz 1.0A；

输出电源：DC12V 2.0A，输入功率：24VA；

设备安全分类：II类 BF类；

后像光光照度在0Lx~1200Lx范围内；

红光闪烁频率为≥5次/min。

2、具备以下功能：光刷、红闪视标（色光追寻）、后像（后像图标）、后像(后像视标)、等级视力-对比敏感度、双焦飞点阈值视标（飞点阈值视标）、干涉视觉生理（光栅）、飞点视觉生理-光栅、手脑眼描图作业（视觉记忆描图A）、手脑眼描图作业（视觉记忆描图B）、视觉定位（融合视训练）、视觉定位(同时视)、视觉定位（平面立体）、视觉定位（斜面立体）、视觉定位（实体立体）、视觉定位(眼球灵敏度、调节灵敏度)。

★3、须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

（供应商须提供所投产品的有效注册/备案证明材料）2 视觉电生物检查仪 1、检查功能包含：PVEP图形视觉诱发电位、FVEP闪光视觉诱发电位、PERG图形视网膜电流图、FERG闪光视网膜电流图、EOG眼电图。

2、生物电放大器：输入阻抗≥1000MΩ；

输入短信噪声≤4uVpp；

具备实时数字滤波器，各通道至少支持独立设置带通、高通、低通、带阻滤波器；

A/D位数：12bit或者24bit。

▲3、共模抑制比：≥115dB。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）4、闪光刺激器：刺激光源至少提供白、红、绿、蓝独立光源，并支持组合；

标准闪光强度≥30cd·s/m2的白色宽带刺激光；

闪光强度调节范围0-100cd·s/m2；

刺激模式支持闪光、双闪、频闪、给撤，给光时长支持设定；

背景光源调节范围：0-500cd/m2；

刺激频率0.01-200Hz。

5、图形刺激器：亮度：0-250cd/m2；

刺激图形支持横盘格、横条栅、竖条栅、矩形翻转及给撤，视角无级支持调节；

▲6、图形刺激器对比度：≥98%。

（供应商须提供产品说明书或产品彩页）7、刺激范围：全屏/左半屏/右半屏/上半屏/下半屏/1/4左上/1/4右上/1/4左下/1/4右下/上下边沿/左右边沿/横向中心/竖向中心/1/8中心；

任意刺激角中心矩形；

任意刺激角矩形周边。

★8、整机使用年限≥10年。

★9