金华市药品领域检验检测设备更新项目-化药所理化测定及色谱光谱类仪器合同

金华市药品领域检验检测设备更新项目-化药所理化

测定及色谱光谱类仪器采购合同

项目名称：金华市药品领域检验检测设备更新项目-化药所理化测定及色谱光谱 类仪器

项目编号：YG2026-HW8950-ZFCG139

甲方(采购人)：金华市食品药品检验检测研究院

乙方(中标人)：杭州雅康亿生物科技有限公司

甲方以_公开招标_的方式确定乙方为_金华市药品领域检验检测设备更新项 目-化药所理化测定及色谱光谱类仪器 的中标人,根据《中华人民共和国民法典》 《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规之规定,按照平等、自愿、公平 和诚实信用的原则,经甲、乙双方协商一致,约定以下合同条款,以兹共同遵守、 全面履行。

一、货物内容及要求

序

당 标的名称 品牌 制造商 规格型号 数量 单价

(元) 小计(元)

1 原子吸收分光光

度计 岛津 岛津仪器(苏州)

有限公司 AA-7800 1 434000 4340002 旋光计 施启乐 施启乐(广州)仪

器有限公司 CD800 1 348000 3480003 折光计 施启乐 施启乐(广州)仪

器有限公司 70200 1 148000 1480004 总有机碳测定仪 元析 元析科技(上海)

有限公司 TOC-3000H 1 200000 2000005 溶出度仪 2 禄直 禄亘仪器设备(上

海)有限公司 LOGAN 860DLA 1 425000 4250006 傅里叶变换红外

分光光度计 岛津 岛津仪器(苏州)

有限公司 IRSpirit-TX 1 380000 3800007 高效液相色谱仪 岛津 岛津仪器(苏州)

有限公司 LC-20ADXR 1 399000 399000(一)采购清单

(二)设备要求

1.乙方提供的设备必须是全新的原装优质产品(包括所有零部件、元器件、 附件、备件),符合相应的国家标准,并提供相关产品的产品合格证、产品说明 书和安装说明等资料,乙方所提供的产品在安装调试完成后,并试运行一次,达 到相关功能要求。

技术参数要求详见合同附件一。

2.乙方应列出详细的产品配置清单。

(三)资料要求：提供中文版全套使用说明书,仪器维护的有关资料及质量 认证书。

(四)除有特殊要求的设备外的技术服务：要求中标设备随机资料需齐全, 备品备件齐全有效。

乙方须到甲方现场提供免费安装、调试设备,进行操作试验, 直至运行正常,为仪器操作人员提供必须的免费的操作及维护培训,仪器运转正 常后至少提供2人次的加强培训,免培训费。

二、合同金额

本合同总价(含税)为：¥ 2334000.00 元(大写：人民币贰佰叁拾参万 肆任元整)。

三、技术规范

1.乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。

2.没有甲方事先书面同意,乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条 文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即 使向履行本合同有关的人员提供,也应注意保密并限于履行合同的必需范围。

3.所供货物的设备质量及施工安装质量符合国家标准和招标文件的合格要 求,同时符合甲方管理的质量、安全要求。

四、知识产权

1.乙方应保证甲方在使用该货物或其任何一部分时不受任何第三方提出的 侵犯其著作权、商标权、专利权等知识产权方面的起诉;如果任何第三方提出侵2334000

第 2 页 共 20 页

权指控,那么乙方须与该第三方交涉并承担由此发生的一切责任、费用和赔偿, 乙方还应及时澄清相关信息,使甲方声誉免受损害,甲方保留追责的权利。

2.若因乙方所供产品侵犯他人知识产权的,甲方有权单方解除合同,合同约 定的剩余费用不予支付。

甲方若退回乙方所提供的侵权产品,乙方必须退回甲方 为侵权产品支付的所有费用。

因此给甲方造成损失的,由乙方赔偿甲方全部损失, 包括但不限于损害赔偿金、再次采购费用、诉讼费、保全费、律师费等所有损失。

五、产权担保

乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕 疵。

六、履约保证金：无

七、转包或分包

本合同范围的货物,应由乙方直接供应,不得转包或分包,否则甲方有权解 除合同,并追究乙方的违约责任。

八、交货期、交货方式及交货地点

1.交货期：乙方在合同签订后 60天内供货并安装调试完毕,同时提交完整 的技术资料向甲方申请验收。

2.交货方式：送货上门并安装调试

3.交货地点：按甲方指定地点。

4.延迟交货(若有)：甲乙双方签订合同后,乙方应按照合同约定履行合同 义务,除不可抗力外,乙方不得延迟交货。

在合同履行过程中,如果因不可抗力, 乙方遇到不能按时交付货物的情况,应及时以书面形式将不能按时交付货物的理 由、预期延误时间通知甲方;

甲方收到乙方通知后,认为其理由正当的,可以书 面形式酌情同意乙方可以延长交货的具体时间。

九、货款支付

(一) □不需要预付款

合同生效以及具备实施条件后七个工作目内,甲方向乙方支付50%的合同预 付款。

(二)乙方完成所有货物的交货、安装调试工作,并经甲方组织验收合格后,第 3 页 共 20 页

甲方自收到乙方开具的正式税务发票后 7个工作日内一次性支付至合同总金额 的100%(扣除已支付的预付款)。

十、税费

本合同执行中相关的一切税费均由乙方负担。

十一、质量保证及售后服务

1.旋光计、折光计和总有机碳测定仪乙方提供3年质保期,其他仪器提供 2 年的质保期。

质保期从自安装调试完毕、最终验收合格之目起计算。

因人为因素 出现的故障不在免费保修范围内。

超过保修期的机器货物,终生维修,维修时只 收部件成本费。

在质保期内,乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决 并承担一切费用。

除非甲方另有要求,质保期内的服务均为免费上门服务。

2.旋光计售后服务要求：

(1)在客户现场安装调试期间,对客户的实验室人员进行技术培训;

(2)提供 3-5 人(可分多次)的免费厂商驻地正式培训,培训内容包括仪 器原理、使用方法、维护方法等;

(3)为保证客户的长期利益,提供免费的技术咨询,包括应用及维护技术;

(4) 保证安装开始 10年内以最优惠价格供应零配件及维修配件;

(5) 售后服务响应：应在接用户通知后 1.5 小时内应答,48 小时内到达现 场;

提供技术服务人员的名单及联系方式。

3.折光计售后服务要求：

(1)在客户现场安装调试期间,对客户的实验室人员进行技术培训,内容 包括仪器构造、工作原理、硬件安装、软件安装,仪器操作使用、样品分析、日 常维护保养等;

(2)提供 3-5 人(可分多次)的免费厂商驻地正式培训,培训内容包括仪 器原理、使用方法、维护方法等;

(3)为保证客户的长期利益,提供免费的技术咨询,包括应用及维护技术;

(4)保证安装开始 10年内以最优惠价格供应零配件及维修配件;

(5)售后服务响应：应在接用户通知后 1.5 小时内应答,48 小时内到达现 场;

提供技术服务人员的名单及联系方式。

第 4 页 共 20 页

4.总有机碳测定仪售后服务要求：

(1)质保期内,严格遵守中华人民共和国的相关法律和法规对货物提供"三 包"等售后服务,除非合同另行规定。

保修期内,由于非用户人为因素,造成仪 器故障及损坏,概由乙方无偿负责解决。

提供仪器的终生维修;

(2) 免费培训：免费提供集中培训两人次,内容包括仪器的基本原理、操 作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。

免费提供国内 技术中心 2人的提高培训。

在用户使用仪器 2年内,厂家提供二人次免费培训。

如用户有高级培训需求,厂家提供二人次的高级培训班免费培训;

(3)软件或仪器升级：若产品软件升级,乙方为用户免费进行软件的升级, 免费提供参数设计、修改;

若必须同时升级硬件进行匹配,用户仅支付该硬件费 用。

5.溶出度仪售后服务要求：

乙方负责仪器的现场安装,以及提供符合用户场地要求的设备布置和安装设 计,并负责实施 IQ/OQ 以及文件报告工作。乙方在做好 IQ、OQ后,现场及时 提供IQ、OQ报告,并确认。

6.其余未单独列明设备的响应时间：在质保期限内,接到用户报修电话通知 后,应在1.5小时内上门服务,并在12小时内修复。

若无法按规定及时修复的 须根据使用单位要求提供备用设备。

出现故障后,乙方如未按上述要求进行响应, 甲方可以采取必要的补救措施,由此产生的风险和费用全部由乙方承担。

7.乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经 使用的全新产品。

8.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障,乙方应负责 免费更换。对达不到技术要求者,根据实际情况,经双方协商,可按以下分法处 菲：

(1)更换：由乙方承担所发生的全部费用。

(2)贬值处理：由甲乙双方合议定价。

(3) 退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款,同时应承担该货物的直接 费用(运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等)。

第 5 页 共 20 页

9.仪器使用期间质量保证措施：

(1) 硬件维护

质保期内：每个月不少于一次的工程师巡回拜访,对仪器进行免费维修、保 养、维护等。质保期外：每季度不少于一次工程师巡回拜访,对仪器进行免费维 修、保养、维护等维护费用：全部免费,不收取任何人工费、差旅费等。

(2)软件升级维护

软件升级：终身免费软件升级,当原厂新版本软件发布后,3 天内告知使用 单位软件升级的意义,并由使用单位自主选择是否升级。数据库升级：终身数据 库免费升级,技术人员定期在用户单位实现本地数据库升级。

(3) 技术交流维护

使用单位现场学术技术交流：由专业技术人员与使用单位人员举行小型交流 会,每季度不少于一次,包括但不限于硬件使用、软件使用、数据分析、操作使 用等,区域内学术技术交流：半年内至少举行一次地区内学术交流活动,一年内 举行一次浙江省内范围学术交流活动;

学术交流培训证书：地市级及省内技术学 术交流,以培训及交流为主,培训内容会现场进行考核,并颁发培训考核证书;

学术技术交流费用：全部免费,不收取任何培训费、技术人员的差旅、人工费用 等。

十三、调试和验收

1.验收时间：乙方在设备送达指定地点并安装调试完毕后,书面通知甲方报 验。

2.验收方式：

(1) 甲方对乙方提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质 量标准进行现场初步验收,外观、说明书符合招标文件技术要求的,给予签收, 初步验收不合格的不予签收。

(2) 初步验收完成后,甲方组织对乙方履约的验收。

大型或者复杂的政府 采购项目,应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。

验收方成员应当在 验收书上签字,并承担相应的法律责任。

如果发现与合同中要求不符,乙方须承 担由此发生的一切损失和费用,并接受相应的处理。

第 6 页 共 20 页

(3)甲方可以邀请参加本项目的其他投标人或者第三方机构参与验收。参 与验收的投标人或者第三方机构的意见作为验收书的参考资料一并存档。

(4) 严格按照采购合同开展履约验收。

甲方成立验收小组,按照采购合同 的约定对乙方履约情况进行验收。

验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、 服务、安全标准的履约情况进行确认。

验收结束后,应当出具验收书,列明各项 标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。

验收结果与采购合同约 定的资金支付条件挂钩。

履约验收的各项资料应当存档备查。

(5)验收合格的项目,甲方将根据采购合同的约定及时向乙方支付采购资 金。

验收不合格的项目,甲方将依法及时处理。

采购合同的履行、违约责任和解 决争议的方式等适用《中华人民共和国民法典》。

乙方在履约过程中有政府采购 法律法规规定的违法违规情形的,甲方应当及时报告本级财政部门。

(6)验收时乙方必须在现场,验收过程中相关费用(如有)由甲方负责。

十三、货物包装、发运及运输

1.乙方应在货物发运前对其进行满足运输距离、防潮、防震、防锈和防破损 装卸等要求包装,以保证货物安全运达甲方指定地点。

2.使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单一并附于货物内。

3.乙方在货物发运手续办理完毕后24小时内或货到甲方 48小时前通知甲方, 以准备接货。

4.由乙方将设备直接免费送至甲方指定的位置。如在运输、搬运、安装过程 中造成设备损坏,甲方有权不签收并由乙方承担相应经济损失。

5.货物在交付甲方前发生的风险均由乙方负责。

6.货物在规定的交付期限内由乙方送达甲方指定的地点视为交付,乙方同时 需通知甲方货物已送达。

十四、违约责任

1.除不可抗力外,如果乙方没有按照本合同约定的期限、地点和方式交付货 物,那么甲方可要求乙方支付违约金,违约金按每迟延交付货物一目的应交付而 未交付货物价格的 0.05%计算,最高限额为本合同总价的 20%;

迟延交付货物 的违约金计算数额达到前述最高限额之日起,甲方有权在要求乙方支付违约金的第 7 页 共 20 页

同时,书面通知乙方解除本合同

2.除不可抗力外,如果甲方没有按照本合同约定的付款方式付款,那么乙方 可要求甲方支付违约金,违约金按每迟延付款一日的应付而未付款的_0.05%计 算,最高限额为本合同总价的 20%;

迟延付款的违约金计算数额达到前述最高 限额之日起,乙方有权在要求甲方支付违约金的同时,书面通知甲方解除本合同

3.除不可抗力外,任何一方未能履行本合同约定的其他主要义务,经催告后 在合理期限内仍未履行的,或者任何一方有其他违约行为致使不能实现合同目的 的,或者任何一方有腐败行为(即：提供或给予或接受或索取任何财物或其他好 处或者采取其他不正当手段影响对方当事人在合同签订、履行过程中的行为)或 者欺诈行为(即：以谎报事实或者隐瞒真相的方法来影响对方当事人在合同签订、 履行过程中的行为)的,对方当事人可以书面通知违约方解除本合同

4.除前述约定外,任何一方未能履行本合同约定的义务,对方当事人均有权 要求继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等,且对方当事人行使的任何权利救 济方式均不视为其放弃了其他法定或者约定的权利救济方式

5.如果出现政府采购监督管理部门在处理投诉事项期间,书面通知甲方暂停 采购活动的情形,或者询问或质疑事项可能影响中标或者中标结果的,导致甲方 中止履行合同的情形,均不视为甲方违约。

十五、不可抗力事件处理

1.在合同有效期内,任何一方因不可抗力事件导致不能履行合同,则合同履 行期可延长,其延长期与不可抗力影响期相同。

2.不可抗力事件发生后,应立即通知对方,并寄送有关权威机构出具的证明。

3.不可抗力事件延续 120 天以上,双方应通过友好协商,确定是否继续履行 合同。

十六、诉讼

1.凡有关本合同或执行本合同而发生的一切争执应通过双方友好协商解决, 如不能解决,双方均可将争议提交甲方所在地人民法院裁决。

2.因任何一方违约致使对方采取诉讼方式解决纠纷的,违约方须承担另一方 为此而发生的一切费用(包括但不限于诉讼费、律师费、保全费、调查费、差旅 费、任何一方已支付的中标服务费等)。

第 8 页 共 20 页

十七、合同构成

下列文件为本合同的组成部分,并构成一个整体,需综合解释、相互补充。 如果下列文件内容出现不一致的情形,那么在保证按照采购文件确定的事项的前 提下,组成本合同的多个文件的优先适用顺序如下：

1.本合同及其补充合同、变更协议

2.中标或者中标通知书

3.投标或者投标文件(含澄清或者说明文件)

4.采购文件(含澄清或者修改文件)：

5.其他相关采购文件：

6.有关技术文件,图纸：

7.国家法律、行政法规和规章制度规定或合同约定的作为合同组成部分的其 他文件。

十八、合同生效及其它

1.本合同自双方当事人盖章并签字后生效。

2.合同执行中涉及采购资金和采购内容修改或补充的,须经财政部门审批, 并签书面补充协议报政府采购监督管理部门备案,方可作为主合同不可分割的一 部分。

3.本合同未尽事宜,遵照《中华人民共和国民法典》有关条文执行。

4.本合同壹式陆份,甲乙双方各执贰份,招标代理机构贰份(备案及资料归 集)。

1.原子吸收分光光度计

、主要技术参数

光学系统 1

1.1 光学系统：单光束/双光束切换

1.2 波长范围：190~900nm 范围内均可测定

1.3 光栅刻线密度：1800 条/mm

1.4 背景扣除方式：至少要有 2 种扣背景方式

1.5火焰石墨炉一体设计,自动切换

1.6固定基座≥6灯位

1.7 光谱带宽：≥4档可调

1.8 灯架基座：旋转转塔。(非固定基座,须提供照片)2 火焰分析系统

2.1 燃烧头：全钛金属材料,非涂层材料,耐高盐耐腐蚀,带自动识别

2.2 雾化器：可调雾化器,耐氢氟酸腐蚀的中心管

2.3 燃烧头：位置能够自动调整,可旋转

2.4 气体控制：全自动计算机控制,流量自动优化

2.5 火焰代表元素检测指标： Cu 浓度 0.5~2.0mg/L,线性>0.999; Cu： 检出限≤0.005 mg/ L, RSD ≤0.5%

2.6 稳定性：(测铜)15min基线稳定性：漂移不超过土0.008Abs、噪声≤0.006Abs。

3 石墨炉分析系统

3.1石墨炉升温速度：最高升温速率≥3000℃/秒,可调;(提供软件截图)

3.2 加热控温方式：全自动,可自动温度校正,两种控温模式保证温度控制精确

3.3 气体控制：计算机自动控制,内外气流分别单独控制

3.4 操作软件可自动优化最佳灰化和原子化温度

3.5 样品位数：≥60位

3.6 除残功能：有自动除残功能,可消除交叉污染

3.7 稀释功能：全自动智能化稀释,可以自动判断需要稀释倍数,超标自动稀释;(提供软 件截图)

3.8 石墨炉代表元素检测指标： lug/L 浓度的 Cd 自动稀释作曲线, 相关系数>0.999; Cd： 检出限≤0.01ug/L。

4 数据处理系统

原装配套软件,全自动仪器及附件控制,具有数据采集和分析,多重任务,自动设定菜单数第 10 页 共 20 页

据和校正方法,自动优化火焰和石墨炉操作参数,自检和自诊断功能。

二、配置及耗材清单

1 火焰石墨炉原子吸收光谱仪主机 1 套

2 氢化物发生器 1 台

3元素灯(As、Cu、Fe、Cd、Pb、Cr、Ni、Ca、Mg、A1) 共10支;4 循环冷却水机 1 台

5 超静空气压缩机 1 台：

6 原裝石墨管 30 根

7 石墨炉自动进样瓶 1000个

8 数据处理系统：CPU≥i7,Win10及以上系统,内存≥16G,固态硬盘≥1TB,独立显卡,显示器>23寸 1套

9 输出系统：能够打印数据 1套。

旋光计 2.

一、技术规格和性能要求

1. 测量范围：旋光度：-89.9° ~ +89.9°;▲2. 测量精度：旋光度：0.0001°(全量程范围内);▲3. 测量准确度：全量程旋光度：0.0020° ：

4. 旋光仪测量结果可显示：旋光度、比旋光、浓度、国际标准糖度、浓度,纯度及其它; 5. 设备三种测量模式可选：快速、标准、最高精度三种模式,支持设置重复测量并自动计算 平均值;可设置0.1℃-0.5℃温度偏差,适配不同样品需求。

6. 控温系统：

6.1 仪器配置采用帕尔贴控温,帕尔贴长度应大于200mm,非单面贴片式,避免温度梯度偏 差;模块化设计,控温夹套与旋光管独立分离,可快速拆卸清洗,▲6.2 控温范围：10-45℃,控温精度±0.1℃、控温准确度≤±0.1℃

6.3 温度传感器：旋光管中部内置无线温度传感器,与样品无接触,旋光管与主机无任何 管线连接：

6.4 温度验证模式：配备专用电子温度校准工具(精度 0.001℃),支持原位 5点温度验证, 直接在测样的旋光管中完成,无需额外温度验证管;数据可记录追溯;▲7. 测量波长：配置589nm和880nm

第 11 页 共 20 页

8. 灯源：LED 光源(寿命≥100000小时)：

9. 自动灵敏控制：可测定透光率低达 0.01%(OD 4.0)的样品,光源可根据样品颜色深浅自 动调：

10. 仪器配置具有无线智能识别功能,自动识别旋光管、标准石英管,无线传输旋光仪的长 度、编号、容积、温度、校准参数等信息,自动完成配置,并有效记录在审计追踪中;

11. 仪器配置自动气泡识别系统,实时监测旋光管内是否有气泡;

▲12. 主机内置视频成像功能,监控旋光管内样品进样过程,将视频图像与测量结果一同存 储,并在数据结果及审计追踪中体现

13. 自动清洁干燥： 仪器配原装内置一体空气泵干燥系统,主界面可直接操作空气泵系统, 显示干燥过程,能在样品测量结束后对旋光管内壁进行快速干燥工作,避免样品残留

14. 仪器采用彩色触摸屏工业版 WINDOWS 系统控制,5个USB 接口、网络接口、CAN-BUS 接口、 外接触摸屏扩展接口,支持多设备连接与数据传输

15. 仪器内置光具座设计,防震动

16. 仪器配置温度梯度扫描和时间梯度扫描模块,通过设置固定时间段,固定扫描时间间隔, 用于对样品动态研究

17. 配置控温型漏斗式进样旋光管,一体式哈氏合金材质,自动排气泡设计

18. 配置原始数据查看器：测量数据,检查数据,校准数据以及审计追踪数据查看,检查原 始性并拒绝修改,pdf 报告可直接从原始数据阅读器中生成,区分用户等级管理以及审计追 踪。

二、配置及耗材清单：

智能旋光仪主机 1 台 1. 2. 半导体控温装置1套 内置视频成像系统 1套 3. 4. 一体式无线哈氏合金漏斗旋光管(100mm,5ml) 1套 5. 无线标准石英管 - +50°Z,/+17°OR 1套 6、系统控制样品管于燥附件(空气泵) 1 套 7、温度验证套管 1 套 8. 仪器正常使用和日常维护标配所需的附件、备件包、耗材和技术文件等1套 9. 输出系统：能够打印数据。

3. 折光计

、技术规格和性能要求

1、折光指数范围：≥1.30-1.75nD

▲2、折光精度：1*10°nD,准确度：≤2*10°nD,直现性：≤1.5*10°nDBrix 精度： ≤0.001%; 准确度： ≤0.015%;▲3、内置泊尔贴半导体恒温控制器,控温范围≥5-100℃,控温精度≤0.01℃,准确度≤

0.03℃,温度稳定性：≤0.002℃

4、主机温度精度可进行验证,记录和追溯,并提供温度验证报告

5、LED光源,平均寿命≥100000 小时,波长：589.3nm,提供干涉滤光片的校准报告

6、棱镜材质：蓝宝石,棱镜免费质保 25年

7、折光率仪内置彩色超大触摸显示操作屏,操作系统具有中/英文两种操作界面。

8、设备配置≥180种预设方法,可轻松获得样品浓度

9、配置 RS232 接口,USB,CAN-BUS 接口,可连接电脑、条型码扫描仪、打印机实现数据传输

10、具有样品编辑功能,编辑操作者名、方法和样品名;应具有审计追踪功能。

11、仪器内置自动温度扫描功能,按照设置程序全自动进行温度扫描测定;▲12、仪器应配置固体专用压片附件,适用于果胶、塑胶等固体样品的测量,可根据样品情况调节压片力矩大小。

二. 图量及耗材滑单：

1、全自动折光仪主机 1 台

2、滴管

1 何

3、磁性样品盖子

1个

4、标准水(带证书) 1组

5、国体专用压片附件

操作手册

6

7、电源线及电源适配器,CAN-Bus 接头等 1 份

8、输出系统：能够打印数据。

4.总有机碳测定仪

、主要技术参数

设备性能参数：

1 催化氧化单元

▲1.1 消解系统：高能量长寿命双波长紫外十过硫酸盐氧化

1.2 消解温度：≥80℃

1.3 高效紫外灯：使用254nm和185nm双波长紫外照射

1.4 样品最高允许含盐量：≥80g/L

1.5防止管路堵塞,样品颗粒物兼容性≥300 um,样品管路内径≥0.8mm

1.6 进样体积：0.05-20ml

2 检测器系统

▲2.1 使用非色散红外检测器(NDIR)

2.2 测量范围：TOC测量范围 0-10000mg/L,检出限≤2ppb(至少10 次,3 倍 SD)

2.3 重现性：TOC 含量 0.5-1ppm时,相对标准偏差≤0.5%;3 电子气路控制系统

3.1 气体流速控制：数字化控制,能够自动补偿校正气体流量;具备泄漏检查功能;载气 N 2 是由质量流量计控制;▲3.2 使用免维护的电子干燥装置,非化学干燥方式：

4 自动进样器

4.1 样品位：≥20位,NPOC测试可平行吹扫,每个样品位有磁力搅拌功能

4.2 具有自动清洗功能

4.3 可以耐高盐：≥80g/L ,样品瓶体积：≥50mL;5 工作站和软件系统要求

5.1 中文版本 Win 11 或更高系统下运行

5.2 具有方法开发和储存功能

5.3 能显示系统状态和参数设定

5.4 具有1 次方或2 次方线性回归校正曲线

5.5 可以通过接口输出及打印实验结果

▲5.6 软件测试方法必须包含直接法和差减法两种测量方法。

二. 配置及耗材清单：

1 总有机碳分析仪主机一套,包含：双波长催化氧化单元、多通道 NDIR 检测器系统、电子 气路控制系统。

2 专用分析软件 1 套

第 14 页 共 20 页

3 人儿优益 | 宾

4 小过滤器 1 套

5 卤素吸附填充物 1套

6 20 位以上自动进样器1 套

7 中文数据工作站 1 套

8 数据处理系统(要求主流配置, 15 处理器/16G 内存/1T 硬盘/win11 专业版 64 位/office2010 或以上) 1 套

9. 输出系统：能够打印数据。

5.溶出度仪 2 1. 主要技术参数： 1.1 检测范围： 满足 USP<711>、USP<724>和 EP<2. 9. 3>、EP<2. 9. 4>, 以及 2025 版《中国药 典》0931 通则中对溶出度、释放度测定的要求。

1.2 全自动取样溶出仪 1.2.1 仪器组成包括：溶出仪主机和自动取样/收集系统 1.3 溶出仪主机 ▲1.3.1 主要功能包括双转速,包括溶出杯、搅拌系统、控温系统,有手动同步投片装置;

1.3.2 标配 USP 1 法/2 法配置, 12 位溶出杯+12 篮+12 奖+2 同温补液杯。

合并为 14 位溶出 仪;

1.3.3 具备手动同步投药装置;

1.3.4 溶出杯容量1000ml;

应具有唯一序列号,尺寸符合USP/EP/CP要求;

1.3.5 溶出杯自动中心定位,转轴/浆/篮/溶出杯具有独立的序列号,保证每次实验的位置 相同,消除系统误差;

1.3.6 杆/篮/篮爪均为316不锈钢材质,尺寸符合USP/EP/CP 要求。

奖叶：采用非涂层式特 氟龙包胶工艺或316 不锈钢材质;

1.3.7 转速范围： ≥10-250 rpm;

△1.3.8 转速精度：10-250 rpm 时≤±1 rpm/min,分辨率：0.1 rpm;

1.3.9 转轴/溶出杯垂直度：≤0.5°;

1.3.10 转篮下缘的摆动幅度偏离轴心：≤1.0mm;

1.3.11 搅拌浆旋转时的摆幅度：≤0.5mm;

第 15 页 共 20 页

1.3.12 浆/篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离：≤2mm

1.3.13 配备材质为特氟龙惰性材质转篮拆卸器

1.3.14 加热方式：水浴循环式且水浴循环泵为后置式或内置式

1.3.15 水域配备检测温度探头,取样点前后测定水域的温度

1.3.16配置伸缩式取样针,只在取样点伸入溶媒,取样后自动升起

1.3.17 温度范围：室温+5℃-55℃; 温度精度：土0.1℃

1.3.18 配置至少 10 寸 LCD 高清触摸屏,界面可设置至少包括中英文的操作语言

1.3.19 配置伸缩式杯内温度探头,只在取样时伸入溶媒,测温后自动升起;▲1.3.20 24h 室温下蒸发量小于 0.5%,37℃时小于 1%

1.3.21 取样高度可自动调节,可根据设定溶媒量(如 500,750,900m1 等)自动调节取样高度

1.3.22 浆和篮高度定位：一站式高度自动定位设计,奖和篮为分体式两节设计,初次定位后,无须任何手动调节

1.3.23 增加内置补光灯带

1.4 系统控制器

1.4.1 取样泵和收集器内置集成一体式设计

1.4.2 配有手动取样架

1.4.3 彩色 LCD高清触摸屏,可设置2种操作语言--中文,英文

1.4.4 自动清洗：内置清洗端口,可以在试验结束后自动清洗管路,包括取样和回流管路, 泵,阀体等

1.4.5 高精度注射泵

1.4.6 取样间隔：首次1分钟,其余3-5分钟

1.4.7 取样准确度：≤±1%

▲1.4.8 补液方式：样品回补装置,且具有等量补液功能,取样多余介质可回补溶杯

1.4.9 支持最小 0.45um 过滤级别,有二级过滤系统

1.4.10 最大收集次数不低于：20 排 240位架

1.4.11 最大收集样品量：0.1-10mL

△1.4.12 配置 240位试管取样架及 240位液相小瓶取样架,可直接取样到试管或密的的H PLC 小瓶中

1.4.13 取样针有自动清洗功能,防止交叉污染

1.5 软件要求：

1.5.1 三级权限及审计追踪,审计追踪符合 FDA21CFR Part 11 要求

1.5.2 数据处理要求：可以对开始的温度、时间以及设定程序包括时间、温度、转速等项目 进行打印

1.5.3 方法/数据可导出。

第 16 页 共 20 页

二. 配置及耗材清单：

1 、溶出仪主机一台：包含 1L 溶出杯 12个、40目转篮、特氟龙浆叶各 12个,同温补液杯 两个、小沉降篮12个、转筒法12套、奖碟法 12 套

2 、样品收集系统1套：包含取样收集模块一个,试管 200支,试管架1个,液相小瓶架 1 个

3、相关备品备件：35μm取样滤头 500个,转篮拆卸工具一套

4、技术文件要求

4.1 需提交技术文件：校验证书,出厂报告,合格证,质保卡,备件目录清单,说明书。说 明书应包含操作使用、清洁维护、故障诊断等内容

6.傅里叶变换红外分光光度计

主要技术参数：

▲1. 光谱分辨率：≤0.25cm2。

可根据测试需要,将光谱分辨率自由设置成0.9cm2,2cm2, 4cm1,8cm1,16cm1等;

▲2. 信噪比：不低于 37000：1(4cm-光谱分辨率,1分钟扫描,峰-峰值,KBr 窗片);

▲3. 等效峰-峰值噪声<7.2×10*Abs(4cm-光谱分辨率,1分钟扫描,峰-峰值,KBr 窗片, 无需吹扫)：

4. 光谱范围：7800-350cm]。

5. 光源：高强度长寿命中远红外 SiN陶瓷光源,空气冷却

6. 30° 角入射迈克尔逊干涉仪,能量利用率高

7. 线性导轨动镜驱动机构,可实现高精度的直线往复运动

8. 动态准直功能,可以在开机自检和实际光谱扫描过程中实现自动准直和实时准直

9. 分束器厚度与分束器补偿片厚度差异<10μm,减小能量光谱图中干涉条纹干扰(1000cm-1 处本底光谱干涉条纹峰-峰值实测值<1%Emax)

10. 更换分束器后仪器可自动识别,并自动准直到最佳状态

11. 激光器：温控型半导体激光器。

▲12. 检测器：要求为半导体控温型高灵敏度 DLATGS检测器,内置电子温度调节装置以保 证良好的稳定性

13. 检测器封装采用永久防潮的 KRS-5 光学窗片,确保不会因受潮导致检测器损坏

14. 可升级到双检测器,仪器内部可同时安装两个检测器,软件选择,自动切换

15. 高速扫描功能：使用标配的检测器可实现每秒钟 20 张完整光谱(7800-350cm)的高速 扫描;第 17 页 共 20 页

16. 样品室光学窗片采用新型的特氟龙镀层 KBr 光学窗片

17. 样品室光学窗片可方便地由用户自行更换,无需使用工具

18. 仪器有外在明显的湿度指示灯(硬件),并在软件中有湿度实时指示

19. 仪器内置长寿命自动电子除湿装置(标配),无需定期更换干燥剂

20. 通讯接口：USB 2.0/3.0,即插即用,无需复杂的网络联接设置,对工作站 PC 无任何联 网的软硬件要求

21. 软件功能模块：包括光谱扫描、光度测定、定量(单组份/多组分同时定量)、时间程 序测定(选配)、动力学测定、再解析、简单宏程序等模块

22. 自动分析助手：包括药典报告程序(定性鉴别);异物分析程序(混合物分析,自动解 析可能的主成分和次要成分,无需提前提供组分种数);食品添加剂鉴别程序

23. 定量模块：可以用峰高、峰面积、峰比率等建立多点标准曲线定量;计算得到的浓度可 以自动应用到用户自定义的方程中;可自动进行合格与否的判定;配置 CLS/PLS 等多变量统 计分析建模

24. 光度测定模块：可直接读取峰高、峰面积、峰比率数值;读取值可以自动应用到用户自 定义的方程中;可自动进行合格与否的判定

25. 光谱检索功能：可基于光谱检索,也可基于峰检索、文本检索或组合检索,用户可自建 库;

可使用用户自建谱库,也可使用 Sadtler 谱库等第三方商品谱库;

▲26. 软件要求配备≥10000 张以上的标准谱库,有正版授权的USB 加密锁。

包括溶剂、药 品、食品添加剂、农业化学品、污染物、聚合物、有机化合物、无机物等多种标准谱库, 其中聚合物谱图不少于 2000 张

27. 打印功能：可实现所见即所得的简单屏幕视图打印：可以编辑任意页面布局的高级打印 模板;二. 配置及耗材清单：

1 红外主机 1 套

2 国体制样包 1 套

3 液体制样包 1 套

4 ATR 附件 1 套

5 积分球 1 套

5 化学工作站1套

7 数据处理系统 1 套(CPU≥i5,Win10 及以上系统,内存≥16G,固态硬盘≥1TB,独立显 卡,显示器>20寸)8 输出系统：能够打印数据。

第 18 页 共 20 页

7.高效液相色谱仪

、主要技术参数

工作条件

1.1 电源：220V±10%,50Hz

1.2 环境温度：操作环境 15-35℃

1.3 环境湿度：操作状态 25-50%,非操作状态<95%技术性能

2.1 整体性能

2.1.1整机模块化设计

2.2 二元泵

2.2.1 双柱塞串联泵设计,通过齿轮和滚珠螺杆传输动力,浮动柱塞;▲2.2 流量范围：0.001mL/min-10.0mL/min, 递增率 0.001ml/min

2.2.3 流量精度： ≤0.07%RSD或≤0.02%minRSD

2.2.4 压力范围：0~600bar

2.2.5 压力脉动：<2%

2.2.6 流速准度：士1%或 10HL/min

2.2.7 具有连续 20-100μL自动可变冲程功能;▲2. 2. 8 全情性生物流路(陶瓷针/SS-PEEK 复合管),镀金刃环密封(提供官方彩页作证材料)

2.3 自动进样器：

2.3.1 样品量：可容纳≥160个 2 mL 样品瓶

2.3.2 进样量：0.1~100uL,能任意体积精确进样,无需更换定量环▲2.3.3 仪器重现性：咖啡因 5ug/ mL,进样量 10AL,进样 6 针,峰面积 RSD 小于 0.5%

2.3.4 采用高压阀进样模式,通过计量泵精确控制进样体积

2.3.5 可编程进样,进行柱前衍生,柱前样品自动稀释,自动混合等复杂进样方式。

2.3.6 最大操作压力≥600bar

2.3.7 样品残留：≤0.005%

2.3.8 进样针清洗：进样针内外部均可清洗,具有自动在线洗针功能,进样后流动相冲洗进样年。

▲2.3.9 带控温功能,温控范围：至少5-40°C

2. 4

2.4.1 温度范围：低于环境温度 10℃到 85℃

2.4.2 温度稳定性：土0.05℃

2.4.3 内部可容纳至少3根 300mm 的色谱柱第 19 页 共 20 页

▲2.4.4含 FCV 切换阀(六位七通阀),最大耐压 130Mpa,按触液体材料为 PEEKSUS316L(需 提供仪器实物照片)。

2.5 二极管阵列检测器 2.5.1 最大检测波长： ≥900nm 2.5.2 灯源： 氖灯和钨灯 2.5.3 噪声：〈±3×10® AU(230nm) ;

2.5.4二极管个数：≥1024个;

2.5.5 最大采样速率：≥110 Hz。

2.5.6 波长准确度： ±1 nm 2.6 工作站 2.6.1 软件应该同时包含中文和英文两种软件,使用图形化的用户界面,方便仪器控制参数, 数据采集及计算处理参数的设定。

2.6.2报告：内置多种报告格式,智能化用可编辑个性化的报告模板。

二、配置及耗材清单 1 二元泵 1 套 2 自动进样器 1 套 3 柱温箱 1 套 4 二极管阵列检测器1套 5 色谱柱 3 根： 规格为 5 µm x 4.6mm x 250mm 6 数据处理系统1套：CPU≥i7,Win10 及以上系统,内存≥16G,固态硬盘≥1TB,独立显 卡, 显示器>23 寸 7 输出系统1套：能够打印数据和扫描文件