行标 驱动装置 现行 推荐性标准 🕐 更新于 2026-10-25

YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

适用范围

本标准适用于血液透析设备内部,阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀。本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。

发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
标准类别
无
批准部门
国家食品药品监督管理局
行业领域
医药
制修订
制定
TS证书要求
需要

技术信息

技术归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
备案号
60362-2017(2017-11-20备案)
CCS分类号
C45
ICS分类号
11.040.30

标准详细内容整理中,敬请期待

适用阀门品类

YY/T 1414-2016 常见问题(FAQ)

基于《中华人民共和国标准化法》等公开法规与本标准题录整理,供采购与工程人员参考。

YY/T 1414-2016是什么标准? +

《 血液透析设备液路用电磁阀技术要求》YY/T 1414-2016属于行标,目前为现行有效状态。适用于 血液透析设备液路…相关产品/领域。标准题录与状态以官方平台公开信息为准。

YY/T 1414-2016是推荐性标准,可以不执行吗? +

可以自愿不采用,国家鼓励采用推荐性标准(《中华人民共和国标准化法》第二十一条)。但需注意:一旦该标准被法律法规、强制性标准或合同、招标文件明确采用/引用,则相应条款必须执行。

合同里没有写YY/T 1414-2016,项目是否需要遵守这份推荐性标准? +

不需要。推荐性标准不依靠法律强制约束,未写入合同、技术文件,则不作为验收判定依据。但仍不能违反相关强制性国家标准底线。

新项目采购,如果我想选用YY/T 1414-2016,在技术协议里该怎么引用才合规? +

直接将YY/T 1414-2016写入技术协议、投标文件,明确约定以此作为产品验收依据,约定后对甲乙双方具备约束力。

YY/T 1414-2016里面的"应""宜""可",有什么约束力区别? +

在该推荐标准约定范围内,"应"为标准内规定必须满足的要求;"宜"为建议优先采用;"可"为可选。前提是这份标准已经被合同引用。

项目同时引用YY/T 1414-2016和另一份推荐性标准,条文发生冲突时以哪个为准? +

优先按合同约定的优先级执行;合同未约定时,双方协商,一般优先选用项目专项标准,或采用要求更严格的条款。

产品满足YY/T 1414-2016,是不是代表产品就满足所有法定要求了? +

不是。GB/T 仅为推荐性要求,满足它不等于合规。产品仍必须满足适用的强制性国家标准、法规、特种设备规范等法定底线。

如果YY/T 1414-2016被废止了,存量项目中当年按该标准采购的设备,需要强制更换吗? +

不需要。推荐性标准废止,不会触发存量设备强制更换。只要设备满足现行强制性安全要求,可继续投用。

YY/T 1414-2016如果已经废止,新项目技术协议、合格证上,还能把它列为执行标准吗? +

不建议作为执行标准写入。废止的推荐性标准不再维护,新项目验收应选用现行有效版本;仅可作为背景技术参考。

YY/T 1414-2016发布新版替代旧版,新旧版本如何选择? +

新招标、新设计项目优先选用现行有效版本;已签订且正在执行的项目,按合同约定版本执行。合同无约定时双方协商确定。

设备进行技改或者重大维修,YY/T 1414-2016已经更新版本,改造部分执行旧版还是新版? +

改造部分的验收标准由双方在技术协议约定;若无约定,一般优先采用现行有效版本。但任何情况下都不得低于强制性国标底线。

在哪里可以查到YY/T 1414-2016的官方信息? +

点击查看《YY/T 1414-2016》官方题录(全国标准信息公共服务平台)。可在全国标准信息公共服务平台(std.samr.gov.cn)查询该标准的官方题录(标准名称、状态、发布与实施日期等)。本平台仅整理标准题录与公开解读,不代替官方文本;具体执行请以官方发布的正式文本为准。

数据来源与版权声明

本标准的官方信息来源:全国标准信息公共服务平台(std.samr.gov.cn,标准题录),原文链接待补录。

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